对ISO10012“测量控制体系”新标准的理解之五




实施测量过程的要求。

应该确定,量化,监测和/或控制预期使用的测量过程的性能特征。

性能特征包括例如:

——测量不确定度

——稳定性

——最大允许错误

——重复性

——重复发生

——操作员技能等级

对某些测量过程可能很重要的其他特性。

应明确定义,记录和验证需要控制的测量程序。为这些测量程序制定完整的规范,包括所有相关的测量设备编号,测量程序,测量软件,使用条件,操作员能力以及影响测量可靠性的所有其他因素。测量过程控制应基于文件化程序。 。

测量过程可以使用简单的测量设备或复杂的测量设备。

测量过程可能需要数据校正,例如由于环境条件导致的数据校正。

在标准化测量过程时,可以进行以下工作。:

(a)确定确保产品质量所需的测量;

(b)确定进行测量的测量方法;

(c)选择进行测量所需的测量设备;

(d)确定进行测量所需人员的质量和技能;

(e)确保整个测量工作(设备,操作和计算,人员等)已经到位;

(f)确保指定解释和操作测量的人员了解规定的测量工作;

(g)核实有关人员具备所需技能(培训和评估);

(h)验证测量设备是否符合规定的要求(经证实有效/经核实);

(i)确认测量设备仍满足所需的时间间隔(校准和认证有效/验证);

(j)确认正在执行的测量是在预定的时间间隔内正确执行的(统计分析,能力比较等)。

3.不合格设备的要求。

不合格设备为:当以下任何测量设备对以下任何一项有任何疑问或确认时::

(a)已损坏;

(b)超载;(c)可能使其预定用途无效的错误功能;

(d)产生不正确的测量结果;

(e)超过指定的确认间隔;

(f)处理不当;

(g)密封或保护装置损坏或损坏。

在上述现象中,设备应与工作区隔离,或者禁止使用标识或标识,是否不合格,并准备不合格报告。应移除此类设备并重新确认,直至其失效。

在修复,调整或修改每个确认设备的确认间隔后,应对其进行审核。

应清楚地识别或以其他方式识别无法恢复其预期计量特性的不合格测量设备。此类设备如果确定用于其他目的,应确保明确显示变更的条件,并包括使用限制标识。如果发现无法调整,修理或检修不符合预期用途的测量设备,也可以选择降级或更改其预期用途。这还包括多个范围,多功能设备以及某些范围或功能的有限确认仅可用的情况。但是,在降级时应特别小心,这可能会导致看起来相同的设备之间的混淆。

如果在不合格的测量设备调整之前的校准结果表明设备在校准之前进行的测量具有明显的误差风险,则设备的用户应确定测量数据的可能后果并采取必要的措施。这可能包括重新检查使用不合标准的测量设备进行测量而生产的产品。

4.测量过程控制记录的要求。

公司应保持并保持测量过程控制记录,以证明符合测量过程,包括:

(a)测量控制系统实施状态的完整描述,包括所有要素的描述及其独特性。例如,操作员,使用的测量设备,验证标准,设备的唯一性以及相应的操作条件;

(b)从测量控制系统获得的相关数据,包括相关的测量不确定度;

(c)根据测量过程控制数据的结果采取的措施;

(d)每项测量过程控制活动的执行日期;

(e)有关核查及其他文件的编号;(f)负责提供记录的人的身分;

(g)人员素质的要求和实际条件。

计量功能应确保只有经过授权的人员才能编写,修改,发布和删除这些记录。

八,实施测量控制系统 - 实施测量

这里,“测量的实施”主要是指测量不确定度和可追溯性的要求。原文(非标准翻译)如下:

“7.3测量的实施

7.3.1测量不确??定度

对于测量控制系统中包含的每个测量过程,应考虑测量不确定度(见5.1)。应记录对不确定性的估计。在确认测量设备并确认测量过程的有效性之前,应完成测量不确定度分析。应记录对所有已知测量变量的误差源的估计控制。

准则:用于综合不确定因素和提供结果的概念和方法在“测量不确定性指南”(GUM)中给出。其他文件和可接受的方法也是可用的。

与其他元素相比,某些不确定因素可能很小,并且不建议在技术上和经济上仔细地确定它们。如果是这种情况,应记录决定及其原因。在所有这些情况下,确定和记录测量不确定度的努力应该与测量对组织最终产品质量的重要性相匹配。确定不确定性过程的记录可以采用类似类型的测量设备的一般陈述,其具有对每个单独测量过程特定的变化的描述。

测量过程的不确定性应考虑到测量设备校准的不确定性。

7.3.2可追溯性

计量功能的管理者应确保所有测量结果都可以通过国家标准实验室追溯到SI单位,或者该值是相对于SI单位的,并且是GCWM(国际计量委员会)所知的自然常数。

当无法通过国家标准实验室进行追溯时,或者尚未建立国际单位制单位时,可以采用双方同意并明确界定的参考标准,或采用相互校准或比较方法。

测量结果的可追溯性记录应按照系统程序,客户或监管要求的要求进行维护和存储。1.测量不确定度的要求。

所有测量结果都不可避免地存在。《测量不确定度表示指南》(以下简称GUM)由国际标准化组织(ISO)测量技术咨询小组第三工作组(ISO/TAG4/WG3)起草并于1993年代表7个国际组织的联合发布。它是国际标准化组织(ISO),国际电工委员会(IEC),计量的国际局(BIPM),在法制计量组织(OIML),理论与应用化学联合会(IUPAC)和国际理论物理与应用物理联合会(IUPAP),国际临床化学联合会(IFC)。 GUM使用当前国际公认的观点和方法,使用统一标准评估,表示和比较测量结果及其质量。中国测量不确定性的实施是全球经济发展的需要。

该标准规定,测量不确定度对各种测量和测量中使用的各种数据具有普遍适用性。该标准要求对测量控制系统中包含的每个测量过程考虑测量不确定度。应记录对不确定性的评估。在确认测量设备并确认测量过程的有效性之前,应完成测量不确定度分析。应记录对所有已知测量变量的误差源的估计控制。

如果,例如,影响的不确定性的一些因素比影响的不确定性等因素的影响要小得多,这是没有必要仔细地从一个技术和经济的角度对其进行评估。在这种情况下,应记录此类决定及其原因。坠落。在所有情况下,评估和记录测量不确定度的努力应该与测量对企业最终产品质量的重要性相匹配。可以在:处获取不确定性评估过程的记录,以给出相关测量设备的一般声明,然后考虑每个单独测量过程中的独特变化。

在评估测量不确定度时,应考虑由于测量设备校准而产生的不确定性。

2.可追溯性要求。

计量功能管理者应确保所有测量结果均可由国家计量校准实验室追溯到SI国际测量值单位,或追溯到与其数量相关的SI单位,并由GCWM(国际计量委员会)推荐。知道自然常数。如果无法通过国家校准实验室进行追溯,或者尚未建立SI单位,则可以使用各方商定并明确定义的参考标准,或通过相互校准或比较来进行校准。

测量结果的可追溯性记录应在按照系统程序,客户或法规的要求规定的时间进行维护和存储。

关键词:测量控制系统,稳定性,可重复性

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时间:2019-01-25 12:51:34 来源:杏彩 作者:匿名